狂牛病対策の製品回収が進む

厚生労働省は、11月26日現在での狂牛病対策としての
医薬品・医療用具・医薬部外品・化粧品の回収状況を
明らかにした。
これによると、回収の対象となる品目数は4002品目で、
区分イに属する46品目については、回収または少なくとも
全対象施設に対して文書による使用禁止措置の徹底
（以下「回収等」）が完了した。また区分ロに属する819
品目のうち96品目は回収等が完了しており、残る723品目
についても、作業に着手済みである。
区分ハに属する3137品目のうち、1045品目が回収等に
着手済みであり、86品目については完了している。

クラス分類　イ．
原料としての使用が禁止されている部位を
使用した品目であって、最終製品の段階で
当該部位が高曝露の状態にあるもの

対象数・回収等の状況
46品目（回収等完了）

クラス分類　ロ．
①狂牛病発生国又は発生リスクの高い国
を原産国とし、かつ原料としての使用が禁止さ
れている部位を使用した品目であって、最終製品
の段階で当該部位が希釈される等により、低曝露
の状態にあるもの

②狂牛病発生国又は発生リスクの高い国を原産国
とし、かつ使用禁止部位以外の部位を使用したもの

対象数・回収等の状況
819品目
（完了：96品目
　着手済：723品目）

クラス分類　ハ．
狂牛病発生国又は発生リスクの高い国以外の国を
原産国とし、かつ原料としての使用が禁止されて
いる部位を使用した品目であって、最終製品の
段階で当該部位が希釈される等により、低曝露の
状態にあるもの

対象数・回収等の状況
3137品目
（完了：86品目
　着手済：1045品目）

ここがポイント
　製品の回収を行う場合、回収前に消費されたり、
ユーザーが不明であったりするため、回収率が100％
になることはほとんどありません。
　区分イの回収等完了率が100％となっている
背景には、①現実に回収しなくても文書による使用
禁止措置の徹底であっても「回収等完了」となること、
②区分イに属する製品は医薬品か医療用具であるため、
通知すべき先が特定しやすいことの２つの事情がある
と考えられます。
　重大なリスクのある製品を回収する場合は、製品の
出荷時期、量、耐用期間等の事情を考慮して、予想
回収率を設定し、それとの乖離具合を検討しながら、
可能な範囲で最大の回収ができたと判断した時点で
終了することになります。本件については、人体に
影響を与える可能性が極めて低いため、厚生労働省
としては全対象施設への通知をもって完了とすること
にしたものと思われます。